На 4 ноември 2019 г, по време на годишната конференцията на Националния институт за изследване на рака (National Cancer Research Institute - NCRI), беше представено проучване, според което е възможно да се открие предраково състояние на цервикалния карцином, чрез тест, за който пациентките могат сами да вземат проба от урина или вагинален секрет. Според Мануел Родригес-Хусто, който е член на подкомисията в NCRI, изследваща възможностите за ранно откриване на рака „това изследване има потенциала да революччционизира начина, по който се проследяват пациентите с позитивен тест за човешки папиломен вирус (HPV)”.

Белинда Неджаи, една от създателките на теста S5, коментира, че „първоначалното приложение на теста, при който жените сами взимат пробата, ще бъде за тези, които не отиват в клиниките, когато са поканени за скринингови изследвания, както и за страните без скринингови програми за рак на маточната шийка“. В дългосрочна перспектива това изследване може да се превърне в стандартен метод за скринингов тест, тъй като проучването ясно показва предпочитанието на жените да извършват изследването сами вкъщи, пред това да отидат на гинекологичен преглед.

Тестът S5 измерва ДНК метилацията на HPV - генотипове  16, 18, 31 и 33, както и експресията на гена  EPB41L3. Резултатът е сбор, който показва нивото на риск. Ако резултатът е над избраната граница, това означава, че жената има висок риск за наличието на предраково изменение в епителните клетки на шийката на матката. Това я поставя във висок риск за развитието на рак. Изследователите са установили, че когато пробите за теста S5 се вземат от гинеколог, той е 100% акуратен за откриване на инвазивен рак на шийката на матката и 93% акуратен, при откриването на предраковото състояние, при жени, за които е установено че имат носителство на HPV. 

В проучването, изследователите са оценявали възможността чрез теста S5 да се идентифицират жените, при които има цервикална интра-епителиарна лезия, стадий 3 (CIN3), която се счита за предраково състояние, като за целта са използвали проби от урина и вагинален секрет.  Общо 620 жени, които са посетили клиниката за колпоскопия, защото са имали изменения в цитонамазката или позитивен тест за HPV. Пациентките са взимали сами пробите от вагинален секрет, чрез използването на дадените им пособия. 530 участнички в проучването са дали и уринна проба. Изследователите са екстрахирали ДНК в лабораторията и са отчели S5 резултата. 

Според Белинда Неджаи, резултатите показват, че S5 е „работил добре“ със или без тест за HPV, както при уринен тест, така и при вагинален секрет, различавайки жените без изменения с тези, при които има предраково изменение  CIN3 или по-висока степен. Първоначално, тестът S5 е използван като втори тест, след откриване на HPV инфекция, за да се намалят пациентките, при които се извършва колпоскопия. Оказало се, че при изследване на урина, тестът S5 се оказал по-чувствителен от изследването на HPV за генотип 16 и 18, тъй като е идентифицирал 96% от жените с CIN3 в сравнение със 73% за HPV теста. 

След това е направена оценка на S5, като самостоятелен тест, без предварително изследване за HPV. Границата на чувствителност е заложена така, че да се открият 85% от наистина позитивните пациентки. Тестът върху урина се е оказал достатъчно акуратен, както и вагиналните проби, взети от жените в къщи. 

Резултатите от това проучване може да допринесат значително за подобряването на скрининга за рак на маточната шийка, тъй като се очаква много по-добро приемане от жените и придържане към редовните изследвания. Поради по-малката нужда от гинекологични прегледи, може да намалеят и разходите за изследванията. 

Референтни статии:

Cervical pre-cancer can be detected in self-collected urine or vaginal samples Results of study are a ‘game changer’ for screening - (NCRI)

DIY tests for cervical cancer could replace smears in three years - (Telegraph)

Cervical cancer self-tests may be key smear alternative – study - (The Guardian)